【美国专线】哪些产品在美国会涉及FDA？
发布时间：
2023-09-14
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美国FDA认证是什么？
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration简称FDA), FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一, FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、医疗设备和放射产品的安全, FDA被公认为是世界上大的食品与药物管理机构之一 ,其他许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。FDA认证分强制认证和非强制认证两种。 FDA强制认证的必须提供FDA注册证明，常见的产品有太阳镜，陶瓷产品，体温计，血压计的医疗相关产品。 非强制认证的产品只需要提供产品制造商息和收发货人信息，由报关行提供给FDA备案，审查就可以通过。常见产品有厨房用具，水杯等。
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FDA认证的作用
FDA在美国乃至世界上都有深刻的影响，有“美国人健康守护神”之称；申报的产品需要经过对人体使用产品后143个关键检测点位作监测，对2-3万人持续3-7年的监测，全部都合格通过的产品，才予以核发FDA认证；因此FDA认证被世界卫生组织认定为比较高食品安全标准，是国际厂商追求的比较高荣誉和保证。
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FDA产品认证范围
1.食品类产品;
2.医疗器械产品;
3.化妆品;
4.辐射、激光类电子产品(NTEK) ;
5.营养保健品;
6.中草药及成药;
7.护理保健器材;
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